A.不得以健康人为受试对象
B.应以健康人为受试对象
C.可以自行开展,不需要审批
D.由省级药品监督管理部门审批
第2题
A、麻醉药品和第一类精神药品不需要进行临床试验
B、麻醉药品和第一类精神药品进行临床试验,不得以健康人为受试对象
C、麻醉药品和第一类精神药品进行临床试验,必须以健康人为受试对象
D、麻醉药品不需要进行临床试验
E、第一类精神药品不需要进行临床试验
第3题
第4题
A.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验不得以健康人为受试对象
B.麻醉药品目录中的罂粟壳只能用于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用
C.国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和精神药晶的需求总量,确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局,并根据年度需求总量对数量和布局进行调整、公布
D.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度,定点生产企业生产麻醉药品和精神药品,应当依照药品管理法的规定取得药品批准文号,未取得药品批准文号的,不得生产麻醉药品和精神药品
E.国务院药品监督管理部门应当组织医学、药学、社会学、伦理学和禁毒等方面的专家成立专家组,由专家组对申请首次上市的麻醉药品和精神药品的社会危害性和被滥用的可能性进行评价,并提出是否批准的建议
第5题
A.行政处分
B.民事责任
C.刑事责任
D.行政处罚
第6题
A.麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件
B.医疗机构取得印鉴卡应当具备的条件
C.开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当具备的条件
D.麻醉药品和精神药品应当具备的条件
E.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验
第7题
A.麻醉药品的临床试验
B.精神药品的临床试验
C.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验
D.麻醉药品和精神药品的临床试验
E.第一类精神药品的临床试验
第8题
A.麻醉药品的临床试验
B.精神药品的临床试验
C.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验
D.麻醉药品和精神药品的临床试验
E.第一类精神药品的临床试验
第9题
A.麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件
B.医疗机构取得印鉴卡应当具备的条件
C.开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当具备的条件
D.麻醉药品和精神药品应当具备的条件
E.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验
第10题
A.麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件
B.医疗机构取得印鉴卡应当具备的条件
C.开展麻醉药品和精神药品实验研究活动应当具备的条件
D.麻醉药品和精神药品应当具备的条件
E.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验
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