申请创新医疗器械特别审查,以下（)在需提交的产品技术文件之内。

A、其所在地的省级药品监督管理部门

B、国家药品监督管理局

医疗器械延续注册的，应当提交原 () 原件、产品技术要求、产品技术要求与原 () 的对比说明,以及最小销售单元的标签设计样稿。如说明书与原经注册审查的医疗器械说明书有变化的，应当提供更改情况对比说明等相关文件。

A、可以

B、不可以

根据《医疗器械监督管理条例》，申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地( )提交注册申请资料。

A、县级人民政府食品药品监督管理部门

B、设区的市级人民政府食品药品监督管理部门

C、省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门

D、国务院食品药品监督管理部门

第三类医疗器械产品由 () 审查批准后发给产品注册证书。

第一类医疗器械产品由 () 审查批准后发给产品注册证书。

从事第三类医疗器械经营的，企业经营许可证申请需提交资料有( )等。 ①经营方式、经营范围说明 ②经营场所、库房地址地理位置图、房屋产权证明文件 ③营业执照和组织机构代码证复印件 ④计算机信息管理系统基本情况介绍 ⑤经办人授权证明

A.①②③④⑤

B.①②③⑤

C.①③④⑤

D.①③④

医疗器械广告审查的法律依据是什么?