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医疗器械延续注册的，应当提交原（) 原件、产品技术要求、产品技术要求与原（) 的对比说明,以及最小

医疗器械延续注册的，应当提交原 () 原件、产品技术要求、产品技术要求与原 () 的对比说明,以及最小销售单元的标签设计样稿。如说明书与原经注册审查的医疗器械说明书有变化的，应当提供更改情况对比说明等相关文件。

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更多“医疗器械延续注册的，应当提交原（) 原件、产品技术要求、产品技术要求与原（) 的对比说明,以及最小”相关的问题

第1题

跨省设立的生产场地的或需要继续生产的，应当按照《医疗器械生产监督管理办法》的有关规定，单独向其 () 申请生产许可。

第2题

医疗器械标签因位臵或者大小受限而无法全部标明上述内容的，至少应当标注产品名称、型号、 () 、 () 和 () 或者失效日期，并在标签中明确“ () ”。

第3题

《医疗器械生产许可证》遗失的，医疗器械生产企业应当立即在原发证部门指定的媒体上登载遗失声明。自登载遗失声明之日起满 () 个月后，向原发证部门申请补发。原发证部门及时补发《》。

第4题

医疗器械生产企业应当对原材料采购、生产、检验等过程进行记录。记录应当真实、准确、完整，并符合可 () 的要求。

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医疗器械延续注册的，应当提交原 （) 原件、产品技术要求、产品技术要求与原 （) 的对比说明,以及最小