新药研发的特点包括：

A、需要多学科协同配合

B、创新药开发的费用、时间、风险日益减小

C、创新药带来的巨额利润

D、新药研究开发竞争激烈

E、药物研究开发与科研道德相互影响、相互促进

医疗机构配制的制剂特征不包括A、单证管理

B、品种补缺

C、医院自用为主

D、药剂科自配

《医疗机构制剂许可证》应向哪个部门提出申请A、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

C、国家卫生行政部门

D、国家药品监督管理部门

《医疗机构制剂许可证》有效期为A、2年

B、3年

C、4年

D、5年

中药饮片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照A、县级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

B、地方药品标准规定炮制

C、省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

D、国家中医药管理局制定的炮制规范炮制

A、周期长

B、投入大

C、风险大

D、需一系列有顺序的药理学和毒理学试验研究支撑

此题为判断题(对，错)。

A.帮助制药企业进行早期研发决策,节约成本,提高研发成功率

B.有助于企业进行新药上市申请

C.有助于药品的市场推广

D.有助于新药定价和进入药品目录

A.药品质量是否稳定可控

B.新药上市的长期安全性监测

C.新药的市场接受价格是否可以补偿研发企业的研发和生产成本

D.是否能够顺利进入医疗保险报销目录

A. 临床研究、生产及上市后研究

B. 临床前研究、临床研究

C. 临床前研究、临床研究、生产及上市后研究

D. 临床前研究、生产及上市后研究

A.用于诊疗指南和药品目录的制定

B.用于药品质量的检定

C.用于新药研发和临床评价

D.用于药品价格的制定

E.用于疾病的诊断与治疗

B.中国吸引世界各国研发的创新人才

C.国际知名药企在中国建立研发中心

D.配合药物研发的庞大数据样本