A.临床研究、生产及上市后研究
B. 临床前研究、临床研究
C. 临床前研究、临床研究、生产及上市后研究
D. 临床前研究、生产及上市后研究
第2题
《药品管理法》第二条:“在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人,必须遵守本法。”明确了法规适用的空间范围和( )。
A. 药品管理立法
B. 《药品不良反应报告和监测管理办法》
C. 仿制药
D. 《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)
E. 行政诉讼
F. 《药品管理法》
G. 药事法规
H. 自然科学
I. 对象范围
J. 中医药管理部门
第3题
根据司法最终原则,( )是解决争议的最后途径。
A. 《药品不良反应报告和监测管理办法》
B. 行政诉讼
C. 药事法规
D. 《药品管理法》
E. 中医药管理部门
F. 仿制药
G. 《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)
H. 自然科学
I. 对象范围
J. 药品管理立法
第4题
( )是指由特定的国家机关,依据法定的权限和程序,制定、修改和废止药品管理法律规范的活动。
A. 对象范围
B. 《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)
C. 《药品管理法》
D. 《药品不良反应报告和监测管理办法》
E. 药事法规
F. 自然科学
G. 中医药管理部门
H. 药品管理立法
I. 行政诉讼
J. 仿制药
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