A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.个人
D.医疗机构
E.药物研发机构
第1题
A.持有药品专利的药品研发机构
B.进口药品的境外制药厂商
C.医科大学附属儿童医院
D.经营中药饮片为主的药品经营企业
第2题
A、药品生产企业
B、药品经营企业
C、进口药品的境外制药厂商
D、医疗机构
E、公民或法人
第4题
A、新的、严重的不良反应报告时限为15天
B、上市时间超过5年的药品,只需要报告新的和严重的不良反应
C、进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应
D、其他药品不良反应报告时限为30天
E、药品群体不良事件的报告时限为48小时
第5题
A、国产药品:新药监测期内的应当报告该药品的所有不良反应;其他报告新的和严重的不良反应。
B、满5年的,报告该药品的所有不良反应。?
C、重点监测上市3年以内的产品
D、重点监测上市1年以内的产品
第7题
(2).国家对药品不良反应的管理:实行()
(3).国家药品监督管理局对全国药品不良反应监测技术工作的管理是:()
(4).药品不良反应监测情况的管理是:国家药品监督管理局不定期()
A. 药品不良反应报告制度
B. 药品不良反应实行逐级、定期报告制度
C. 国家药品不良反应监测专业机构承办全国药品不良反应监测技术工作
D. 通报药品不良反应监测情况,公布药品再评价结果
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