（1).《药品生产许可证》有效期届满，持证企业应当在许可证有效期届满前（）申请换发。

B、3年、6个月

C、5年、3个月

D、5年、6个月

E、3年、3个月

A．6个月

B．3个月

C．30日

D．15日

E．7日

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

第 111 题 《药品生产许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前（ ）

A. 市级药品监督管理局提出申请

B. 省级药品监督管理局提出申请

C. 国家食品药品监督管理局提出申请

D. 原发证机关提出申请

A、发证日期

B、企业负责人

C、生产范围

D、生产地址

A、15日

B、30日

C、3个月

D、6个月

E、1年

A．30日

B．60日

C．3个月

D．6个月

A.生产地址变更或者增加生产车间，属于《药品生产许可证》许可事项变更

B.《药品生产许可证》变更许可事项，重新核发《药品生产许可证》正本的，变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算

C.《药品生产许可证》许可事项变更，应当在发生变更30日前，向原发证机关提出交更申请

D.《药品生产许可证》有效期5年，有效期届满，需要继续生产药品的，应当按照规定申请换发

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

E、5年