药品生产企业变更《药品生.产许可证》许可事项的,其申请应当在许可事项发生变更前
A.30日
B.60日
C.3个月
D.6个月
第3题
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业质量管理制度应包括
A、量管理体系内审的规定
B、供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定
C、提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理
D、药品退货的管理
E、设施设备验证和校准的管理
第5题
药品包装必须按照规定印有或者贴有
A.药品质量的要求
B.标签并附有说明书
C.药用要求
D.药用标志
第6题
直接接触药品的包装材料和容器,必须符合
A.药品质量的要求
B.标签并附有说明书
C.药用要求
D.药用标志
第7题
有关执业药师管理的说法,错误的是
A、执业药师注册证的有效期为5年
B、执业药师再次注册,除须符合注册条件外,还须有参加继续教育的证明
C、注册有效期满前3个月,持证者须 到注册机构办理再次注册手续
D、执业药师变更执业地区、执业范围 应及时办理变更注册手续
第9题
关于本事件相关法律问题的说法,正确的有
A、网站不能在网上向个人消费者销售处方药
B、网站涉及以虚假信息非法销售处方药的违法活动
C、公众应凭医师处方通过正规渠道购买该处方药
D、对这类处方药,患者应在医师指导下正确使用
E、网站应经药品广告审批部门批准后才能在网站上推广该处方药
第10题
关于基本药物使用的说法,正确的是
A、政府举办的所有医疗机构全部配备、和使用国家基本药物
B、政府举办的基层医疗卫生机构优先配备、和使用国家基本药物
C、基本药物全部纳入基本医疗基本医疗保障药品报销目录
D、基本药物报销比例明显高于非基本药物
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