《药品生产许可证》有效期为（)，有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前（)，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。

A、 15、15

B、 30、15

C、30、30

D、60、30

E、 60、45

A、同质化生产严重，药品质量参差不齐

B、不按标准检验

C、不按规定投料或底限投料

D、以次充好，用质量差的代替

E、修改检验结果，将不合格产品出厂销售

A、提高生产条件，确保药品生产质量

B、减少药品同质化生产批准文号

C、将药品生产批准文号向优秀企业集中

D、严格药品生产资料审查与核查，在审查核查中发现问题

E、药品经检验合格后才能出厂

A、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

C、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

D、药品经营许可证

E、具有保证药品质量的规章制度