第3题
A. 责令改正
B. 没收违法经营的医疗器械
C. 货值金额1万元以上的,并处2万元以上5万元以下罚款
D. 情节严重的,责令停产停业,直至吊销相关证照
第4题
B.建立本单位医疗器械不良事件监测工作制度.医疗机构还应当将医疗器械不良事件监测纳人医疗机构质量安全管理重点工作
C.配备与其经营或者使用规模相适应的机构或者人员从事医疗器械不良事件监测相关工作
D.对上市医疗器械安全性进行持续研究.按要求撰写定期风险评价报告
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