医疗器械不良事件监测工作联系会议的组成人员应由同级食品药品监督管理部门、卫生主管部门和医疗器械不良事件监测技术机构的相关领导组成，并履行以下主要职责：（）

A. 会同省辖市卫生主管部门监督本行政区域内医疗器械不良事件监测相关规定的实施

B. 负责本行政区域内医疗器械不良事件监测专业机构的设置

C. 会同省辖市卫生主管部门组织本行政区域内医疗器械不良事件监测工作的宣传、教育和培训工作

D. 协助上级主管部门对本行政区域内发生的突发、群发的严重伤害或死亡不良事件的调查并负责上报工作对相关医疗器械依法采取相应管理措施

任何单位和个人发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件，有权向食品药品监督管理部门或者医疗器械不良事件监测技术机构报告。 ( )

此题为判断题(对，错)。

根据卫生部和国家食品药品监督管理局制定的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》规定：国家鼓励公民、法人和其他相关社会组织报告医疗器械不良事件。()

食品药品监督管理部门负责突发公共事件应急医疗卫生救援药品、医疗器械和设备的监督管理。()

负责全国医疗机构中药品不良反应监测工作。

A．卫生部

B．国家食品药品监督管理局

C．国家药品不良反应监测机构

D．省级药品监督管理部门

E．省级卫生行政管理部门

A、县

B、区

C、市

D、省

个人发现可疑医疗器械不良事件，可以向各级医疗器械不良事件监测技术机构或者食品药品监管部门报告。( )

此题为判断题(对，错)。

主管全国药品不良反应监测工作的部门是

A.卫生部

B.国家食品药品监督管理局

C.国家药品不良反应监测中心

D.国家中医药管理局

E.中国药学会

主管全国药品不良反应监测工作的部门是

A.卫生部

B.国家食品药品监督管理局

C.国家药品不良反应监测中心

D.药品审评中心

E.药品评价中心

承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是

A．中国食品药品检定研究院

B．国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心

C．国家药品监督管理部门药品评价中心

D．国家药品监督管理部门食品药品审 核查验中心