更多“国家对医疗器械实行分类管理。第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对…”相关的问题
第1题
国务院药品监督管理部门负责全国的医疗器械监督管理工作。县级以上地方人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的医疗器械监督管理工作。()
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第2题
《医疗器械监督管理条例》经国务院第24次常务会议通过,自2001年4月1日起施行。()
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第3题
《医疗器械监督管理条例》已经1999年12月28日国务院第24次常务会议通过,自2000年4月1日起施行。()
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第4题
行政机关工作人员办理行政许可、实施监督检查,索取或者收受他人财物或者谋取其他利益,构成犯罪的,依法追究刑事责任;尚不构成犯罪的,依法给予行政处分。()
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第5题
行政机关在监督检查时,发现直接关系公共安全、人身健康、生命财产安全的重要设备、设施存在安全隐患的,应当责令停止建造、安装和使用,并责令设计、建造、安装和使用单位立即改正。()
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第6题
医疗器械生产企业连续停产一年以上重新组织生产的,应当提前书面告知所在地市级(食品)药品监督管理部门。()
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第7题
医疗器械生产企业未按规定报告所发生的重大医疗器械质量事故的,由所在地县级以上(食品)药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处(1至3万元)罚款。()
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第8题
《医疗器械经营企业许可证》包括正本和副本,正本具有法律效力,副本不具有法律效力。()
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第9题
医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定,标明产品注册证书编号。()
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第10题
国家对医疗器械检测机构实行资格认可制度。经国务院药品监督管理部门认可的检测机构,方可对医疗器械实施检测。()
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