汉字造字的方法主要有四种:象形、指事、会意和形声。下列属于指事字的是()。
A.本
B.日
C.明
D.竽
第1题
A.为申请药品临床试验而进行的非临床研究
B.为申请药品生产上市而进行的非临床研究
C.为申请新药证书而进行的非临床研究
D.为申请药品注册而进行的非临床研究
E.为申请药品出口而进行的非临床研究
第2题
GLP规定该规范适用于()
A.为申请药品临床试验而进行的非临床研究
B.为申请药品注册而进行的非临床研究
C.为申请新药证书而进行的非临床研究
D.为申请药品上市而进行的非I临床研究
E.为申请药品注册而进行的临床前研究
第3题
A.本规范适用于为申请药品注册而进行的非临床研究
B.本规范适用于为申请药品出口而进行的非临床研究
C.本规范适用于一类药品的安全性研究
D.本规范适用于一、二类药品的安全性研究
E.本规范适用于化学药品的安全性研究
第5题
GCP的适用范围是
A、为各期临床试验
B、为申请药品注册而进行的临床研究
C、申请药品注册而进行的临床前研究
D、人体生物等效性试验
E、人体生物利用度试验
第6题
A.为申请药品注册而进行的药物非临床安全性评价研究
B.以注册为目的的非临床安全性评价研究以外的药物临床前相关研究活动
C.以注册为目的的药物代谢等其他药物临床前相关研究活动
D.以注册为目的的生物样本分析等其他药物临床前相关研究活动
第7题
A.为申请药品临床试验而进行的非临床研究
B. 为申请药品上市而进行的非临床研究
C. 为申请药品上市而进行的临床试验
D. 为申请药品注册而进行的非临床研究
E. 为申请新药证书而进行的非临床研究
第8题
《药品非临床研究质量管理规范》适用于()。
A.进行药品筛选研究的单位
B.进行药品安全性评价的研究单位
C.药品毒性试验研究单位
D.药品临床研究单位
E.为申请药品注册而进行的非临床研究从事非临床研究的机关必须遵守本规范
第9题
A.A.为申请药品注册而进行的人体生物利用度或生物等效性试验
B.B.为评价药物安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各种毒性试验
C.C.为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规定
D.D.简称GLP
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