根据下列材料请回答 91～95 题： 第 91 题 2003年1～7月，我国汽车产销率约为（）。

《药物非临床研究质量管理规范》的适用范围是

A、为申请药品注册而进行的临床前研究

B、为申请药品注册而进行的非临床研究

C、各期临床试验

D、人体生物利用度试验

E、人体生物等效性试验

A．为申请药品临床试验而进行的非临床研究

B．为申请药品生产上市而进行的非临床研究

C．为申请新药证书而进行的非临床研究

D．为申请药品注册而进行的非临床研究

E．为申请药品出口而进行的非临床研究

A．注册

B．生产

C．经营

D．保护

《药品非临床研究质量管理规范》适用于（）。

A．进行药品筛选研究的单位

B．进行药品安全性评价的研究单位

C．药品毒性试验研究单位

D．药品临床研究单位

E．为申请药品注册而进行的非临床研究从事非临床研究的机关必须遵守本规范

GLP规定该规范适用于()

A．为申请药品临床试验而进行的非临床研究

B．为申请药品注册而进行的非临床研究

C．为申请新药证书而进行的非临床研究

D．为申请药品上市而进行的非I临床研究

E．为申请药品注册而进行的临床前研究

A．为申请药品临床试验而进行的非临床研究

B． 为申请药品上市而进行的非临床研究

C． 为申请药品上市而进行的临床试验

D． 为申请药品注册而进行的非临床研究

E． 为申请新药证书而进行的非临床研究

[44-46]

A、GLP

B、GCP

C、GMP

D、GSP

E、GAP

44、为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究必须遵守的规范，英文缩写是

45、药品生产质量管理规范;英文缩写是

46、药品在购进、储存、销售等环节实行的质量管理规范，英文缩写是

A．《药品注册管理办法》

B． 《药物非临床研究质量管理规范》

C． 《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)

D． 《药物临床试验质量管理规范》

为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究必须遵守的规范，英文缩写是

A.GLP

B.GCP

C.GMP

D.GSP

E.GAP