在中药提取生产过程中，在线检测技术可检测以下那些质量指标()

在制剂的生产过程中，在线检测技术对生产过程哪些质量指标进行在线检测( )

A、原料及辅料的鉴别

B、制粒的混合均匀度、水分、含量及晶型

C、干燥过程中的水分

D、压片的硬度、水分及含量，包衣的均匀性及包衣膜厚度

E、最终成品的含量均匀度、有效成分含量及微生物

在线检测技术可以对原料药生产过程中那些指标进行在线检测( )

A、起始原料的鉴别

B、反应过程的PH值

C、原料产物、回收溶剂量、副产物及杂质含量

D、结晶的晶型、溶剂的浓度以及分离的萃取程度

E、干燥过程的水分及溶剂残留、原料药成品的水分、含量、溶剂残留进行在线检测

过程分析技术大致分为( )

A、多变量数据获得和分析工具

B、现代工艺过程分析工具

C、工艺验证

D、终点监控和控制工具

E、持续性改进和信息管理工具

FDA、ICH、欧盟GMP关于PAT和实时放行的有关政策、法规介绍，正确的是( )。

A、2004年9月公布了FDA工业指南:创新的药物开发、生产和质量保障框架体系-PAT

B、ICH关于“实时放行”的修订:在2009年8月发布的ICHQ8(R2)中，“RTR”被修订为“RTRT”，定义与ICHQ8(R1)中关于“实时放行”的表述一致，即“将被测量物料属性和工艺控制等的数据进行有效结合，据此评估和保证中间产品/或最终成品质量的能力”。

C、EMA(欧盟药监局)于2010年2月发布了关于实时放行检测的第三版指导草案，用于代替2001年9月起欧盟施行的参数放行指南。新草案的提出旨在与ICH更好地达成一致，并提出了将实10时放行检测应用于活性物质、中间体以及成品所需要求的纲要，强调了在满足应用、审批前检查及日常的GMP检查等方面要求的特异性。

D、ABC