第1题
第2题
A.导致死亡的
B.突发、群发的
C.发生严重危害的
D.可能导致死亡、严重危害的
第3题
A.所在地省、自治区、直辖市卫生主管部门
B.所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门
C.所在地省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构
D.以上都是
第5题
第7题
A.发现或知悉突发、群发医疗器械不良事件,立即向广东省及湛江市食品药品监督管理局及湛江市卫健局报告
B.24小时内填写并报送《可疑医疗器械不良事件报告表》
C.并积极配合各级监管部门对“事件”的调查、处理
D.按照各级食品药品监督管理部门发布的应急预案及时响应
E.2天后填写并报送《可疑医疗器械不良事件报告表》
第8题
A、《可疑医疗器械不良事件报告表》
B、《医疗器械不良事件补充报告表》
C、《医疗器械不良事件年度汇总报告表》
第9题
第10题
A.突发、群发不良事件立即报告,并在24小时内填报《可疑医疗器械不良事件报告表》
B.导致死亡的事件于发现之日起5个工作日内报告
C.导致严重伤害、可能导致严重伤害或可能导致死亡的事件于发现或者知悉之日起15个工作日内报告
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