第1题
第2题
B、导致死亡的事件于发现之日起5个工作日内报告
C、导致严重伤害、可能导致严重伤害或可能导致死亡的事件于发现或者知悉之日起15个工作日内报告
第4题
A. 会同省辖市卫生主管部门监督本行政区域内医疗器械不良事件监测相关规定的实施
B. 负责本行政区域内医疗器械不良事件监测专业机构的设置
C. 会同省辖市卫生主管部门组织本行政区域内医疗器械不良事件监测工作的宣传、教育和培训工作
D. 协助上级主管部门对本行政区域内发生的突发、群发的严重伤害或死亡不良事件的调查并负责上报工作对相关医疗器械依法采取相应管理措施
第5题
A. 会同省卫生厅制定全省医疗器械不良事件监测及管理规定,并监督实施
B. 会同省卫生厅组织全省医疗器械不良事件监测的宣传、教育、培训工作
C. 负责指导全省医疗器械不良事件监测专业机构的设置
D. 会同省卫生厅组织对本行政区域内发生的突发、群发的严重伤害或死亡不良事件进行调查、核实和处理
第8题
A.1,2
B.1,5
C.2,5
D.2,10
第9题
B、《医疗器械不良事件补充报告表》
C、《医疗器械不良事件年度汇总报告表》
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