《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(国办发[2016]8号)》文件，提出一致性评价工作的主体是

A.质量和疗效与原研药品一致的仿制药

B.质量和疗效与原研药品一致的原研药

C.质量和疗效与仿制药一致的仿制药

D.质量和疗效与仿制药一致的原研药

A. 假药，山寨药

B. 仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(不管如何服用)、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。省时省资省力，研发成本低，将为患者省大钱。

A.《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号

B.《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》国发[2015]44号

C.国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见国办发〔2016〕8号

D.总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(2017年第100号)

A.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可相互替代的药品目录

B.将与原研药质量和疗效一致的仿制药在说明书、标签中予以标注，便于医务人员和患者选择使用

C.加快制定医保药品支付标准，与原研药质量和疗效一致的仿制药、原研药按差异标准支付

D.建立完善基本医疗保险药品目录动态调整机制，及时将符合条件的药品纳入目录

A.仿制药要求与原研药品质量和疗效一致

B.仿制药要求处方工艺与原研药品一致

C.上市药品的原研药品无法追溯的，申请仿制应按新药的要求开展相关研究

D.申请注册的仿制药没有达到与原研药质量和疗效一致的，不予批准

A.促进"临床必需、疗效确切、价格合理"的仿制药研发,鼓励仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品

B.药品集中采购机构要按照药品通用名编制采购目录;及时将符合条件的仿制药纳入采购目录范围

C.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可以相互替代的药品目录,在说明书、标签中予以标注

D.加快制定医保药品支付标准、原研药与原研药质量疗效一致的仿制药按照相同标准支付

A.促进“临床必需、疗效确切、价格合理”的仿制药研发，鼓励仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需品

B.药品集中采购机构要按照药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳入采购目录范围

C.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可以相互替代的药品目录，在说明书、标签中予以标注

D.加快制定医保药品支付标准，原研药、与原研药质量和疗效一致的仿制药按照相同标准支付