有关新药监测期的说法,错误的是()。
A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门
B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权
C.在监测期内,不批准其他企业进口或者进口
D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
第1题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关新药监测期说法错误的是
A、设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门
B、设立新药监测期的目的是保护药品知识产权
C、在监测期内,不批准其他企业进口
D、在监测期内,不批准其他企业生产
E、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
第2题
A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门
B.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
C.在监测期内,不批准其他企业进口或者出口
D.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权
第3题
A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门
B.在监测期内,不批准其他企业进口或者出口
C.设立新药监测期的主要目的是保护药品知识产权
D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
第4题
A.设立新药监测期的部门是省级药品监督管理部门
B.在监测期内,不批准其他企业进口或者出口
C.设立新药监测期的主要目的是保护公众健康的需要
D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
第5题
A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门
B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权
C.在监测内,不批准其他企业生产或者进口该药的申请
D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
第6题
A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门
B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权
C.在监测期内,不批准其他企业进口或者进口
D.药品生产企业生产的新药品种的监测器不超过五年
第7题
A.设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门
B.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过3年
C.在监测期内,不批准其他企业进口或者出口
D.设立新药监测期的目的保护公众健康
第8题
A.新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5年
B.药品生产企业未履行新药监测期责任的,省级药品监督管理部门应责令其改正
C.处于新药监测期内的药品,新药存在严重质量问题的,应向市级药品监督管理部门报告
D.监测期内的新药,国家药品监督管理部门将不再受理其他企业生产该药的申请
第9题
关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法,错误的是
A.药品生产企业应当经常考察处于监测期内新药的生产工艺
B.新药的监测期自新药批准生产之日起计算,最长不得超过5 年
C.监测期内的新药,国家药品监督管理部门不再办里其他企业进口该药的申请
D.监测期内的新药应根据临床应用分级管理制度限制使用
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