下列有关对批准生产的新药品种设立监测期的说法，错误的是（）

A.所在地省级药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门

C.所在地省级卫生行政部门

D.所在地县级卫生行政部门

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

A.l年

B.2年

C.5年

D.不超过5年

E.10年

A.多个单位联合研制的新药，可以由多个单位分别申请注册

B.新药申请获得批准后每个品种，包括同一品种的不同规格，只能由一个单位生产

C.新药申请注册时，若受理后发现缺少资料，可以申请补充

D.新药注册，最终由省级食品药品监督管理局审批

A.设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满一年提交一次PSUR,直至首次再注册，之后每5年报告一次

B.未设立新药监测期的国产药品，每5年报告一次

C.首次进口的药品，自取得进口药品批准证明文件之日起每满一年提交一次PSUR,直至首次再注册，之后每5年报告一次

D.已在国外上市的药品，在国内上市后，每5年报告一次

A.新药监测期内的国产药品

B.首次再注册后的进口药品

C.首次进口的药品

D.新药监测期以外的国产药品

A.药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、经营企业、医疗机构、药品检验机构是我国药品不良反应报告制度的法定报告主体

B.药品经营企业和医疗机构必须设立或指定机构并配备专职人员，承担本单位药品不良反应报告与监测工作

C.个人发现新的或严重的药品不良反应可以向经治医师、药品生产、经营企业和当地药品不良反应监测机构报告

D.设立新药监测期的药品和首次进口5年内的药品需要报告所有的不良反应，每满5年提交一次定期安全性更新报告

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

A.首次再注册后的国产药品

B.国产新药监测期内的药品

C.首次再注册后的进口药品

D.国产新药监测期内的药品和首次再注册后的进口药品

A.I期临床试验

B.II期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.IV期临床试验

A.所在地省级药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.所在地县级卫生行政部门