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    2022年广东省执业药师继续教育公需科目考试试题及答案

    广东省执业药师继续教育公需科目培训对象:广东省历年取得执业药师资格证书人员。广东省执业药师继续教育公需科目培训内容及学时要求:委托生产型MAH如何对受托生产方开展质量评估;药品生产质量管理体系的建立和不断完善;委托生产型MAH药物警戒体系的建立;急性上呼吸道感染与合理用药;委托生产型MAH产品开发与技术转移的介绍;新修药品管理法解读;质量管理体系文件的建立批发篇;零售企业计算机系统管理;冷藏、冷冻药品的储存与运输管理;浅谈药品追溯管理;茶叶的化学与保健功效;其中,公需科目共30个学时。广东省执业药师继续教育公需科目培训途径:采取线上学习方式。广东省执业药师继续教育公需科目培训时间:2022年4月1日-12月31日。上学吧提供最新的广东省执业药师继续教育公需科目考试试题及答案,助您顺利通过考试。
    2022年广东省执业药师继续教育公需科目考试高频考题
    [多选题] 下列说法错误的是()。

    A.定期对受托方进行回顾性审核,并在委托生产过程中派员对生产过程进行全程监督管理。

    B.质量协议应明确规定持有人或者受托方负责物料的验收、取样、留样、检验和放行。

    C.受托方对受托产品进行返工、重新加工和回收活动时,按照相关标准操作程序进行操作即可。

    D.原辅料、包装材料、中间产品和成品的取样情况由受托方自行决断。

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    [多选题] 航运公司在接受安全与防污染管理委托时,应当与委托方签订安全与防污染管理协议,协议内容应当包括()

    A.当安全与防污染同生产、经营、效益发生矛盾时,应当坚持安全第一和保护环境优先的原则

    B.本规定所有有关安全与防污染的责任和义务由受托方独立承担

    C.在不妨碍船长履行其职责并独立行使其权力的前提下,受托方对处理涉及安全与防污染的事务具有最终决定权

    D.委托方应当向受托方提供足够的资源,确保受托方有效开展船舶安全与防污染管理工作

    E.委托方船舶的船员配备和调动、船舶及设备维护、应急反应等方面应当服从受托方的指令

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    [多选题] 关于药品上市许可持有人药品不良反应报告和监测的说法,错误的是()

    A.药品上市许可持有人应当指定药品不良反应监测负责人,设立专门机构,配备专职人员

    B.药品上市许可持有人应当配备专职人员做好对受托方药品不良反应监测工作的监督和管理等工作,相应法律责任由药品上市许可持有人承担

    C.药品上市许可持有人委托其他公司或者机构开展药品不良反应监测工作,双方应当签订委托协议

    D.药品上市许可持有人应委托报告药品不良反应,持续开展药品风险获益评估,采取有效的风险控制措施

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    [单选题] 2014年10月1日起施行的《药品委托生产监督管理规定》中规定,委托方负责委托生产药品的质量,()负责委托生产药品的批准放行。

    A.委托方

    B.受托方

    C.委托方和受托方

    D.未明确规定

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    [单选题] 负责委托生产药品的质量的是()

    A.受托方

    B.委托方

    C.省级药品监督管理部门

    D.市级药品监督管理部门

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    [单选题] 委托生产或检验合同应当明确规定委托方可以对受托方进行检查或()

    A.监督

    B.指导

    C.观摩

    D.现场质量审计

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    [单选题] 委托生产合同应当详细规定()批准放行每批药品的程序,确保每批产品都已按照药品注册的要求完成生产和检验

    A.质量受权人

    B.委托方

    C.质量负责人

    D.受托方

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