化学合成制药工技能考试试题

本科生有必要考化学合成制药工吗?

一般来讲，化学合成制药工，是技校毕业的学生考的，如果是本科生，应该考取执业药师，或者申请工程师资格。

因为本科生在车间长期做操作工的可能性很小，没有必要去考的。

[单选题]

衡量一个化学制药工艺路线是否具有工业化价值的标准有（）。

A .反应步骤复杂，创新性强B .原辅料“稳廉绿法”，技术路线可行。C .生产设备新颖，但后处理过程复杂。D .环境要求复杂，过程安全控制精确

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[主观题]

药品进入国际医药市场的首要条件是（)。
A.制药企业必须通过ISO9000认证
B.制药企业必须通过GMP认证
C.制药企业必须通过GSP认证
D.制药企业必须通过WHOGMP认证

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[单选题]

关于仿制药的说法哪项不正确？（)A.仿制药必须和被仿制产品含有相同的活性成分B.仿制药和被仿

A .仿制药必须和被仿制产品含有相同的活性成分B .仿制药和被仿制产品含有的非活性成分也必须相同C .仿制药必须和被仿制产品的适应症、剂型、规格、给药途径一致D .仿制药必须和被仿制产品生物等效E .仿制药生产的GMP标准和被仿制产品须同样严格

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[单选题]

以下有关原研药与仿制药描述错误的是（）

A .我国作为仿制药生产大国，所生产的药品中约有97％为仿制药B .仿制药是与原研药具有相同成分、剂型和治疗作用的替代产品C .与原研药相比供应充足，仿制药往往价格低廉，可降低医药支出D .仿制药与原研药的生产工艺、辅料相同E .通过一致性评价的仿制药在质量和药效上可达到与原研药一致的水平

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[单选题]

印度生物医药产业发展现状对我国的启示是（）

A .缩小仿制药生产规模B .放宽仿制药进口审批C .仿创结合，加大研发力度D .扩大开放，引进仿制药生产商

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[单选题]

目前中国的制药研发主要是以___为中心:A.政府部门B.制药企业C.科研单位D.医疗机构

A .政府部门B .制药企业C .科研单位D .医疗机构

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[单选题]

恩威制药创建于年，是我国最早的民营制药企业（）

A .1986年B .1987年C .1985年D .1988年

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[主观题]

制药用水包括哪些？

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[多选题]

GMP中关于制药用水的说法正确的是（）

A .制药用水至少应当是饮用水B .纯化水可采用循环，注射用水可采用50℃以上保温循环C .应当对制药用水及原水的水质进行定期监测，并有相应的记录D .制药用水符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求

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[单选题]

国家、行业标准按制药设备产品的基本属性，将制药设备分为（）大类。

A .6B .7C .8D .9

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[主观题]

我国第一部制药专著是（）

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[单选题]

中药制药专业属于下列哪个专业大类（）

A .药学类B .化工与制药类C .中药学类D .生物医学工程类

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