更多“GMP是药品生产质量管理规范，系指在药品生产过程中，运用科学、合理、规范化的条件和方法保证生产优质药品的一整套科学管理方法”相关的问题
第1题
从事药品研制活动，应当遵守（)，保证药品研制全过程持续符合法定要求。
A.药物非临床研究质量管理规范
B.药物临床试验质量管理规范
C.药物生产质量管理规范
D.药品经营质量管理规范
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第2题
国务院药品监督管理部门颁布的（)和药品标准为国家药品标准。
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《中华人民共和国药典》
D.《药品经营质量管理规范》
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第3题
国家对药品质量规格、检验方法所作的技术规定及药品生产、供应、检验和管理部门共同遵循的法定依据是
A.药品标准
B.药品经营质量管理规范
C.药品生产质量管理规范
D.药典
E.药品管理法
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第4题
药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得（)。
A.药品生产质量管理规范认证证书
B.药品生产许可证
C.药品经营质量管理规范认证证书
D.药品经营许可证
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第5题
除《药品管理法》另有规定的情形外，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处()的罚款。
A.十万元以上五十万元以下
B.十五万以上三十万以下
C.五万以上十五万以下
D.十五万以上五十万以下
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第6题
医疗机构配制制剂，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（)。
A.医疗器械生产许可证
B.医疗机构制剂许可证
C.药品经营许可证
D.药品经营质量管理规范认证证书
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第7题
从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（），无证不得经营药品
A.药品生产许可证
B.药品经营许可证
C.GSP证书
D.GMP证书
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第8题
（）应当按照国务院药品监督管理部门制定的化妆品生产质量管理规范的要求组织生产化妆品，建立化妆品生产质量管理体系
A.化妆品注册人
B.化妆品备案人
C.化妆品受托生产企业
D.化妆品经营企业
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第9题
应当加强行业自律，建立健全行业规范，推动行业诚信体系建设，引导和督促会员依法开展药品生产经营等活动的是（)。
A.药品监管行业协会
B.药品生产行业协会
C.药品行业协会
D.药品经营行业协会
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第10题
药品经营与药品经营质量管理有关的记录应保存5年（)
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第11题
受理生产许可申请的药品监督管理部门应当对申请资料进行审核，按照国务院药品监督管理部门制定的医疗器械生产质量管理规范的要求进行核查，并自受理申请之日起()个工作日内作出决定。对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械生产许可证;对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。
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