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[单选题]

从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得(),无证不得经营药品

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.GSP证书

D.GMP证书

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第1题

从事药品生产活动,应当经()批准,取得药品生产许可证。

A.国务院

B.所在地省、自治区、直辖市人民政府

C.国务院药品监督管理部门

D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

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第2题

医疗机构配制制剂,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得()。

A.医疗器械生产许可证

B.医疗机构制剂许可证

C.药品经营许可证

D.药品经营质量管理规范认证证书

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第3题

从事第一类医疗器械生产的,由生产企业向()备案。

A.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门

B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门

D.县级以上地方人民政府药品监督管理部门

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第4题

新发现和从境外引种的药材,经()批准后,方可销售。

A.国务院药品监督管理部门

B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.口岸所在地药品监督管理部门

D.所在地县级人民政府药品监督管理部门

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第5题

药品广告应当经广告主所在地()确定的广告审查机关批准;未经批准的,不得发布。

A.省、自治区、直辖市人民政府

B.省、自治区、直辖市药品监督管理局

C.省、自治区、直辖市卫生部门

D.省、自治区、直辖市市场监督管理局

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第6题

经()批准,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。受让方应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力,履行药品上市许可持有人义务。

A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市人民政府

C.国务院药品监督管理部门

D.国务院人民政府

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第7题

从事第二类、第三类医疗器械生产的,应当向所在地()人民政府药品监督管理部门申请生产许可。

A.区

B.县

C.市

D.省、自治区、直辖市

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第8题

()负责本行政区域内的药品监督管理工作。

A.省、自治区、直辖市人民政府

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.市级人民政府

D.市级人民政府药品监督管理部门

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第9题

省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门()。

A.审批

B.备案

C.核准

D.批准

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第10题

第一类医疗器械备案,由备案人向()提交备案资料

A.所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理部门

B.县级以上地方人民政府负责药品监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门

D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

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