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第一类医疗器械实行产品（）管理，第二类、第三类医疗器械实行产品（）管理。

A.备案注册

B.注册备案

C.备案备案

D.注册注册

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第1题

第一、二类医疗器械实行产品备案管理，第三类医疗器械实行产品注册管理。（）

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第2题

（)医疗器械实行产品备案管理。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.全部三类

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第3题

按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械（)，经营第二类医疗器械实行（)管理，经营第三类医疗器械实行（)管理。

A.实行备案;备案;许可

B.不需许可和备案;许可;许可

C.实行备案;备案;备案

D.不需许可和备案;备案;许可

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第4题

第二、三类医疗器械实行（）管理。

A.注册

B.备案

C.经营

D.批准

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第5题

医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械，需办理医疗器械经营许可或者备案。（）

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第6题

医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械，应当办理医疗器械经营许可或者备案。（）

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第7题

医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械，还需办理医疗器械经营许可或者备案（）

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第8题

第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交（）产品说明书以及标签样稿、与产品研制、生产有关的质量管理体系文件、证明产品安全、有效所需的其他资料。

A.产品风险分析资料

B.产品检验报告

C.产品技术要求

D.临床评价资料

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第9题

化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品。国家对特殊化妆品实行（)管理，对普通化妆品实行（)管理。

A.申报，注册

B.注册，备案

C.备案，注册

D.注册，申报

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第10题

发现生产的医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求，或者存在其他缺陷的，应当由（）召回医疗器械。

A.医疗器械注册人或备案人

B.生产厂家

C.经营企业

D.研制机构

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