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[单选题]

（)负责本行政区域内的药品监督管理工作。

A.省、自治区、直辖市人民政府

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.市级人民政府

D.市级人民政府药品监督管理部门

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第1题

从事药品生产活动，应当经（）批准，取得药品生产许可证。

A.国务院

B.所在地省、自治区、直辖市人民政府

C.国务院药品监督管理部门

D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

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第2题

向我国境内出口的医疗器械，应由（）审批。

A.设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门

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第3题

第一类医疗器械备案，由备案人向（）提交备案资料

A.所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理部门

B.县级以上地方人民政府负责药品监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门

D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

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第4题

药品广告应当经广告主所在地（)确定的广告审查机关批准；未经批准的，不得发布。

A.省、自治区、直辖市人民政府

B.省、自治区、直辖市药品监督管理局

C.省、自治区、直辖市卫生部门

D.省、自治区、直辖市市场监督管理局

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第5题

经（)批准，药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。受让方应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力，履行药品上市许可持有人义务。

A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市人民政府

C.国务院药品监督管理部门

D.国务院人民政府

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第6题

省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门（）。

A.审批

B.备案

C.核准

D.批准

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第7题

从事第一类医疗器械生产的，由生产企业向（)备案。

A.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门

B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门

D.县级以上地方人民政府药品监督管理部门

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第8题

新发现和从境外引种的药材，经（)批准后，方可销售。

A.国务院药品监督管理部门

B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.口岸所在地药品监督管理部门

D.所在地县级人民政府药品监督管理部门

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第9题

中药饮片应当按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，应当按照（)制定的炮制规范炮制。

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.市级人民政府药品监督管理部门

D.县级人民政府药品监督管理部门

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第10题

申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向（）提交注册申请资料

A.国务院药品监督管理部门

B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.国家卫生主管部门

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