研究开始前，在可行的情况下，应向受试者所在社区咨询他们研究的优先问题，首选的试验设计，是否愿意参与研究的准备和实施。（)

A.邀请受试者及其所在社区的积极和持续参与是表达对他们、以及对他们分享其传统和规范的一种尊重

B.社区参与也对成功开展研究做出有价值的贡献。特别是社区参与是确保研究对所在社区影响的相关性，以及社区接受研究的一个重要措施

C.积极的社区参与有助于确保研究的伦理和社会价值，以及研究的结果

D.当研究涉及少数民族或边缘群体(包括污名化疾病的人群，如艾滋病患者)，社区的参与对于解决任何潜在的歧视尤为重要

A.确定要求知情同意和允许拒绝同意是否可能会使研究结果无效或危及研究结果

B.确定是否必须获得看门人的许可

C.确定哪些人是研究受试者，以及哪些人或群体受到影响，即使他们不是直接目标人群

D.确定在某些研究中获得患者，医护人员或社区成员的知情同意是否必需或可行

E.确定在伦理上是否接受一个干预组作为一项特定的组群随机试验的比较对象

A.必须得到伦理委员会的明确批准后方可执行

B.研究结果分析之前，必须向受试者提供隐瞒的信息

C.给予他们机会撤回研究所采集的他们的数据

D.研究开始前必须考虑受试者撤回他们的数据对研究有效性的潜在影响

A.如何保护已入组受试者(包括完成研究、正在研究观察的受试者)的权益和健康

B.已入组受试者的退出研究程序

C.将暂停或终止研究的决定通知在研受试者

D.告知研究者，伦理委员会“暂停研究”的项目，在没有得到伦理委员会重新批准前，不能开始继续研究

A.无法找到受试者

B.受试者知晓了研究的干预或程序后，他们可能会改变他们的行为，从而产生无效的结果

C.合格受试者的筛选比例很低，需要很大的筛选样本，使得知情同意的工作量非常大，研究实施难度很大

D.受试者很可能拒绝

A.研究人员因健康相关理由将受试者从研究中退出，该受试者应获得参加研究直至退出的补偿

B.当受试者因与研究相关的伤害而退出研究时，必须对这种伤害进行治疗，并且受试者有权获得额外的补偿

C.研究人员因受试者故意不依从而将其从研究中退出，他们有权扣留部分或全部款项

D.由于其他原因而没有继续参加研究的受试者应按照他们完成研究工作量的比例获得补偿

A、在研究完成后如何转为医疗服务的安排，以及在多大程度上受试者能够在试验后接受有益的试验干预

B、在获得监管当局批准前，继续接受试验干预的受试者必须被告知使用未注册干预措施的风险

C、当受试者被告知所提供的辅助治疗的范围(如有)时，应将这些信息与研究干预和研究程序的信息清楚地分开

D、以上三项都是应告知受试者的信息

A、研究者的资格、经验是否符合试验要求

B、受试者可能遭受的风险程度与研究预期的受益相比是否合适

C、机构的伦理委员会是否按照伦理审查原则实施伦理审查

D、受试者入选和排除的标准是否合适和公平

E、对受试者在研究中可能承受的风险是否采取了保护措施