A.药品通用名称、规格、批号、有效期
B.药品名称、规格、批号、有效期
C.药品通用名称、包装规格、批号、有效期
D.药品通用名称、规格、批准文号、有效期
第2题
A.注射剂应列出全部辅料名称
B.非处方药应列出主要辅料名称
C.化学药列出活性成分的化学名称、化学结构式、分子式、分子量
D.中成药组方中应列出全部中药药味
第3题
A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
B.药品说明书和标签由省级人民政府药品监督管理部门批准
C.药品包装不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业文字、音像等资料
D.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
E.非处方药说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择 和使用
第5题
A.【警示语】
B.【禁忌】
C.【规格】
D.【药品名称】
第7题
A.药品包装未按照规定印有、贴有标签(排除假药、劣药情形)
B.药品未标明有效期
C.未注明或者更改产品批号的药品
D.附有说明书,标签、说明书未按照规定注明相关信息或者印有规定标志的(排除假药、劣药情形)
第10题
A.已经批准注册的药品,其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的,均应当根据《关于实施有关事宜的公告》的要求提出补充申请
B.化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行
C.药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行
D.非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行,进口药品由国家局受理和备案,备案日期为修订日期
E.药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样,不可以是设计样稿
第11题
为了保护您的账号安全,请在“上学吧”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!