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[单选题]

根据《药品说明书和标签管理规定》,尺寸过小的药品内包装,其标签至少应注明()

A.药品通用名称、规格、批号、有效期

B.药品名称、规格、批号、有效期

C.药品通用名称、包装规格、批号、有效期

D.药品通用名称、规格、批准文号、有效期

答案
A、药品通用名称、规格、批号、有效期
更多“根据《药品说明书和标签管理规定》,尺寸过小的药品内包装,其标签至少应注明()”相关的问题

第1题

根据《药品说明书和标签管理规定》,列出药品不能应用的各种情形,包括禁止应用该药的人群、疾病等的药品说明书项目是()。

A.【警示语】

B.【禁忌】

C.【规格】

D.【药品名称】

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第2题

根据《药品说明书和标签管理规定》,关于药品说明书规定的说法,错误的是()

A.注射剂应列出全部辅料名称

B.非处方药应列出主要辅料名称

C.化学药列出活性成分的化学名称、化学结构式、分子式、分子量

D.中成药组方中应列出全部中药药味

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第3题

根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述正确的是()

A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

B.药品说明书和标签由省级人民政府药品监督管理部门批准

C.药品包装不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业文字、音像等资料

D.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

E.非处方药说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择 和使用

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第4题

根据《药品说明书和标签管理规定》,中药说明书中没有的内容为()

A.性状

B.规格

C.适应症

D.药物相互作用

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第5题

根据《药品说明书和标签管理规定》,含有化学药品的中药复方制剂,其处方药说明书中应注明“本品含XXX(化学药品通用名称)”的药品说明书项目是()。

A.【警示语】

B.【禁忌】

C.【规格】

D.【药品名称】

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第6题

2006年6月1日实施的《药品说明书和标签管理规定》中规定药品说明书应当包含:()

A.药品安全性

B.有效性的重要科学数据

C.结论和信息

D.以上都是

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第7题

下列属于按照《药品管理法》第一百二十八条规定,责令改正,给予警告;情节严重的,吊销药品注册证书的有()。

A.药品包装未按照规定印有、贴有标签(排除假药、劣药情形)

B.药品未标明有效期

C.未注明或者更改产品批号的药品

D.附有说明书,标签、说明书未按照规定注明相关信息或者印有规定标志的(排除假药、劣药情形)

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第8题

根据《药品说明书和标签管理规定》的说法,错误的是()

A.非处方药应列出主要辅料的名称

B.注射剂应列出全部辅料名称

C.化学药应列出全部活性成分

D.中成药组分中应列出全部中药药味

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第9题

以下说法哪种正确()。
以下说法哪种正确()。

A.药品标签内容应完全按照说明书内容

B.药品标签内容可以参照说明书内容删减,无需到药监部门备案

C.药品标签的变更需到药监部门备案

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第10题

有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是()

A.已经批准注册的药品,其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的,均应当根据《关于实施有关事宜的公告》的要求提出补充申请

B.化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行

C.药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行

D.非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行,进口药品由国家局受理和备案,备案日期为修订日期

E.药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样,不可以是设计样稿

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第11题

除依法应当按照假药、劣药处罚的外,药品包装未按照规定印有、贴有标签或者附有说明书,标签、说明书未按照规定注明相关信息或者印有规定标志的,责令改正,给予警告;情节严重的,吊销药品注册证书。()
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