北京药物研究院以化药品种的一致性评价、创新药物研发、中药品种的深度研究与二次开发为重点，开展各类研发项目130多项，承担国家、省级研发课题30多项（）

A.国家卫健委委派北京医疗机构牵头《带量采购中标药品疗效与安全性评价的真实世界研究》，监测临床有效性及安全性

B.药监局成立专项工作小组，加大对带量采购品种定期抽检

C.中国药物一致性评价BE（生物等效）研究标准高，评价体系严格

D.企业所在地的药监部门将加强对中选品种出厂环节的质量监督检查

E.我市药监部门也将加强对本地使用的中选药品的质量监督检查

A.药物一致性评价是新医改的核心政策之一，旨在提高药品质量、鼓励同质化竞争、淘汰僵尸文号、鼓励新药开发等

B.目前我国已有的药品批准文号总数达 28.9万，而一致性评价后这一数字会砍掉一大半，研发能力较弱的中小医药企业和研发机构将因此倒闭或被兼并

C.对以仿制药为主的中小制药企业来说，一致性评价带来生物等效性开展易，但BE风险高、品种选择难、投入高

D.一致性评价将继续一批资金、研发和营销实力弱的医药企业。以往纯靠营销和渠道建设的医药企业，将会随着品种的优胜劣汰而渐渐落幕

A.药物一致性评价是新医改的核心政策之一，旨在提咼药品质量、鼓励同质化竞争、淘汰僵尸文号、鼓励新药开发等

B.目前我国已有的药品批准文号总数达28.9万，而一致性评价后这一数字会砍掉一大半，研发能力较弱的中小医药企业和研发机构将因此倒闭或被兼并

C.对以仿制药为主的中小制药企业来说，一致性评价带来生物等效性开展易，但BE风险咼、品种选择难、投入高

D.一致性评价将继续一批资金、研发和营销实力弱的医药企业O以往纯靠营销和渠道建设的医药企业，将会随着品种的优胜劣汰而渐渐落幕

A.药品质量客观上与药品制剂的溶解度、澄明度和稳定性无关

B.药品杂质含量不同可引起过敏反应发生率不同

C.治疗药物评价时无需考虑药品品牌、产地、不同质量标准和质量控制技术

D.我国药品生产以自主创新为主，极力打造医药工业国际标准化

E.药品虽生物利用度不同，但给药方法、给药剂量和给药方案无须调整

A.药品评价中心

B.药品审评中心

C.中药品种保护审评委员会

D.中国食品药品检定研究院

以下关于治疗药物品种质量评价说法正确的是

A、药品质量客观上与药品制剂的溶解度、澄明度和稳定性无关

B、药品杂质含量不同可引起过敏反应发生率不同

C、治疗药物评价时无需考虑药品品牌、产地、不同质量标准和质量控制技术

D、我国药品生产以自主创新为主，极力打造医药工业国际标准化

E、药品虽生物利用度不同，但给药方法、给药剂量和给药方案无须调整

A.优先将原研药价格高于世界主要国家和周边地区、原研药与仿制药价差大等品种

B.通过仿制药质量和疗效一致性评价的非基本药物产品

C.以上两个都包括

A.国家药品监督管理局药品审评中心

B.国家药品监督管理局药品评价中心

C.中国食品药品检定研究院

D.国家中药品种保护审评委员会

A.仿制药应当按照规定的方法与参比制剂进行一致性评价

B.在规定期限内未通过一致性评价的仿制药，应经国家药品监督管理部门指定的药品检验机构检验合格后方可再注册

C.仿制药生物制品等效性实验由审批制改为备案制

D.未通过一致性评价的仿制药品种将逐步被调出国家基本药物目录

A.化学药品仿制药口服固体制剂

B.中成药仿制药口服同体制剂

C.化学药品原研药口服液体制剂

D.中成药仿制药口服液体制剂