以下不属于药物临床试验中受试者权益保障的三大角色的是：（)

A.研究者

B.申办方

C.监查员

D.机构

A.研究者应当按照伦理委员会同意的试验方案实施临床试验。

B.未经申办者和伦理委员会的同意，研究者不得修改或者偏离试验方案，包括为了及时消除对受试者的紧急危害或者更换监查员、电话号码等仅涉及临床试验管理方面的改动。

C.研究者或者其指定的研究人员应当对偏离试验方案予以记录和解释。

D.研究者应当采取措施，避免使用试验方案禁用的合并用药。

A.监查方和研究者

B.SM和研究者

C.研究者与申办者

D.SM和申办方

A、伦理委员会应当特别关注弱势受试者，审查受试者是否受到不正当影响，受理并处理受试者的相关诉求。

B、研究者应当关注受试者的其他疾病及合并用药，收到申办者提供的安全性信息后应考虑受试者的治疗是否需要调整等。

C、合同研究组织对临床试验安全性数据的质量和可靠性承担主体责任。

D、申办者制定方案时应当明确保护受试者的关键环节和数据，制定监查计划应强调保护受试者权益。

A.临床试验的实施过程中遵守本规范及相关的临床试验的法律法规

B.执行经过申办者和研究者协商确定的、伦理委员会同意的试验方案

C.遵守数据记录和报告程序;同意监查、稽查和检查

D.受试者和研究者的补偿或者赔偿

A.申办者

B.研究者

C.临床试验机构

D.受试者

A.申办方、一年

B.伦理委员会、一年

C.伦理委员会、半年

D.申办方、半年

A.临床协调员

B.独立的数据监查委员会

C.监查员

D.申办者