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关于药品经营管理的说法,错误的是()。

关于药品经营管理的说法,错误的是()。

A.《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更

B.药品监督管理部门应当对药品经营企业进行监督检査,促使其持续符合法定要求

C.药品经营企业的法定代表人、企业负责人对本企业的药品经营活动全面负责

D.国家对药品经营实施许可制度,药品上市许可持有人自行销售药品的,必须取得《药品经营许可证》

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第1题

《药品经营许可证》变更分为许可证事项变更和登记事项变更()
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第2题

变更药品生产许可证登记事项的,应当在市场监督管理部门核准变更或者企业完成变更后三十日内,向原发证机关申请药品生产许可证变更登记。()
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第3题

变更药品生产许可证登记事项的,应当在市场监督管理部门核准变更或者企业完成变更后()内,向原发证机关申请药品生产许可证变更登记。

A.5日

B.10日

C.15日

D.30日

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第4题

《药品经营许可证》许可事项变更不包括哪项()

A.经营方式变更

B.经营范围变更

C.注册地址变更

D.企业名称变更

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第5题

药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在原许可事项发生变更()日前,向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请

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第6题

药品经营企业的《药品经营许可证》许可事项变更不包括()

A.经营方式

B.经营范围

C.仓库地址

D.社会信用代码

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第7题

医疗器械经营企业申请变更许可事项的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当在受理医疗器械经营企业许可事项变更申请之日起()个工作日内按照医疗器械经营企业检查验收标准进行审核,并由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门作出准予变更或者不准变更的决定;需要现场验收的,应当在受理之日起()个工作日内作出准予变更或者不准变更的决定。

A.15;20

B.15;15

C.20;20

D.15;30

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第8题

企业名称变更属于《药品生产许可证》中许可事项变更。()
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第9题

《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括()。

A.经营场所、仓库地址

B.经营方式、经营范围

C.法定代表人、企业负责人

D.住所

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第10题

以下叙述,哪些是正确的()。

A.药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。

B.对药品生产过程中的变更,药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定,全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响。

C.医疗机构开展药品临床研究活动,可以不遵守药物临床试验质量管理规范。

D.药品经营企业发现疑似不良反应的,应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。

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