与已上市产品针对临床样本进行比较研究试验中，不需要注明下列哪个信息？（)

A.药物临床试验

B.医疗器械临床试验

C.体外诊断试剂临床试验

D.研究者发起的临床研究

E.真实世界研究

A.上市产品的跟踪

B.药物周期成本评估

C.商业机会评估

D.与竞争产品的主动对比研究

E.适应国家药品政策的经济学研究

A.工作机理明确、设计定型，生产工艺成熟，已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途的

B.通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的

C.无已上市的同品种医疗器械进行对比的

D.以上各种情形均不可免于临床评价

A.胰岛素生物类似药需进行与参照药的头对头研究

B.胰岛素生物类似药的临床前和临床阶段均需要进行免疫原性评价

C.胰岛素生物类似药需依照法规按生物类似药途径申报上市

D.胰岛素生物类似药需与参照药依次对比质量研究、非临床研究和临床研究，证明其与参照药完全一致

A.精密度

B.特异性

C.灵敏度

D.准确性

A.名称、型号

B.生产单位、生产年份或批次号

C.采购人及采购时间

D.试剂纯度

A.实时对比

B.随机对比

C.抽样对比

D.全部对比

A.95％

B.70％

C.96％

D.80％

E.100％

A.分析领导决策信息

B.研究竞争对手的现状、进行实力对比

C.掌握行业信息

D.随时收集公众对产品的反馈信息