A.协调研究者
B.监查员
C.研究者
D.申办者
第1题
A.监查
B.监查计划
C.监查员
D.监查报告
第2题
第3题
A.研究者
B.协调研究者
C.申办者
D.监查员
第4题
第5题
B.合同研究组织
D.稽查员
第6题
A.药检员
B.申办者
D.研究者
第7题
A.监查方和研究者
B.SM和研究者
C.研究者与申办者
D.SM和申办方
第8题
A.监查计划
B.试验方案
C.研究者手册
D.安全信息报告
第9题
B.申办方
D.机构
第10题
A.临床试验的实施过程中遵守本规范及相关的临床试验的法律法规
B.执行经过申办者和研究者协商确定的、伦理委员会同意的试验方案
C.遵守数据记录和报告程序;同意监查、稽查和检查
D.受试者和研究者的补偿或者赔偿
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