A.实验室所有使用的检验方法都应该有操作手册
B.外文说明书必须译成中文
C.每一检验项目都应有相应的操作规程,必须与当前的检测方法与操作步骤相一致
D.按照检测项目编写
E.以上都不是
第1题
A.这是专门针对医学实验室管理的第一个国际标志
B.全称是《医学实验室—质量和能力的专用要求》
C.提出28项管理与技术的具体要求
D.2003年2月国际标准化组织制定的
E.是专门针对临床实验室的管理标准
第2题
A.各专业组进行日常检验活动的操作指导文件
B.由质量主管和技术主管制定并实施
C.规定每一个实验及每一台仪器的操作方法,组内工作流程及管理进行规范化,是日常工作必须遵守的标准
D.每个员工严格按照《标准操作程序》进行日常工作,不得擅自变更、增减操作步骤
E.包括检测项目SOP、检测仪器SOP、管理SOP
第5题
A.主控项目必须满足本标准质量要求
B.一般项目必须满足本标准质量要求
C.主控项目的检验结果应有80%及以上的检查点(值)满足标准的要求,且最大值(或最小值)不应超过其允许偏差值的1.2倍
D.一般项目的检验结果应有80%及以上的检查点(值)满足标准的要求,且最大值(或最小值)不应超过其允许偏差值的1.2倍
第6题
A、参加施工质量验收的各方人员应具备规定的资格
B、检验批质量合格,要求主控项目的质量经抽样检验合格
C、检验批质量合格,当采用计数检验时,要求一般项目的合格率应达到70%以上
D、检验批质量合格,要求施工单位具有完整的施工操作依据和质量检验记录
第7题
B.SOP主要是用于指导实验室操作的,而GLP主要是用于指导实验室管理的
C.所谓SOP标准操作规程是指为减少实验过程中各种因素的干扰,使实验结果准确可靠,GLP规定将每项具体的实际操作项目的的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来,用来指导和规范日常的实验室工作。
D.GLP作为实验室基本要求,对实验动物的品系,仪器设备的生产地、实验人员的学历层次均提出了要求。
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