A.医院制剂必须取得医疗机构制剂许可证
B.非药用规格原料或辅料不得使用
C.医院制剂是本单位临床需要而市场无供应的品种
D.以自用为原则,不得在市场销售
E.以上全是
第1题
A.甲医院配制制剂,应当按照经核准的工艺进行
B.配制制剂所需的原料、辅料和包装材料等应当符合药用要求
C.甲医院是知名医院,未取得制剂许可证也可以配制制剂
D.甲医院配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
第2题
A.疗机构制剂不允许委托配制
B.省以上药品监督管理部门批准医疗机构制剂可以委托配制
C.省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托配制
D.省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托配制
E.得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业可以接受医疗机构中药制剂委托配制
第4题
A.在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传
B.应其它医院请求将该制剂销售给其它医院
C.在本院由护士根据婴儿需要使用该制剂
D.在本院凭医生处方使用该制剂
第6题
A.医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应、取得省级药品监督管理部门批准文号的品种
B.医疗机构配制制剂,应具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
C.医疗机构配制的制剂必须进行质量检验,合格者可在市场销售
D.医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料应符合药用标准
E.医疗机构配制制剂必须有处方、配制工艺和标准操作规程
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