A.二级保护的中药品种
B.一级保护的中药品种
C.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种
D.仅应用现代工艺配制的中药制剂品种
第1题
A.社区
B.县级
C.市级
D.省级
第2题
A、应是本单位临床需要且市场上有供应的品种。
B、应经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准;但法律对配制中药制剂另有规定的除外。
C、经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。
D、不得在市场上销售。
第3题
A、省、自治区、直辖市人民政府卫生健康主管部门
B、设区的市级人民政府卫生健康主管部门
C、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D、设区的市级人民政府药品监督管理部门
第4题
A.疗机构制剂不允许委托配制
B.省以上药品监督管理部门批准医疗机构制剂可以委托配制
C.省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托配制
D.省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托配制
E.得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业可以接受医疗机构中药制剂委托配制
第5题
A.医疗机构配制的制剂,应是本单位临床需要而市场上供不应求的品种
B.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准后方可配制
C.配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的,凭医师处方在本医疗机构使用
D.特殊情况下,经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的卫生行政部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用
E.医疗机构配制的制剂,可以在市场自由购买
第6题
A.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制
B.可以在定点零售药店销售
C.医疗机构制剂批准文号的格式为:X药字H(Z)+4位年号+4位流水号
D.经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售
第8题
A.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
C.应当按照规定进行质量检验,合格的,凭医师处方在本单位使用
D.不得在市场上销售
第9题
A、责令停止委托配制中药制剂活动
B、吊销其《医疗机构制剂许可证》
C、吊销该中药制剂的《医疗机构制剂批准文号》
D、直接责任人员5年内不得从事中医药相关活动
第10题
A、《药品生产许可证》
B、《药品经营许可证》
C、《医疗机构制剂许可证》
D、GSP证书
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