第1题
A、省、自治区、直辖市人民政府卫生健康主管部门
B、设区的市级人民政府卫生健康主管部门
C、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D、设区的市级人民政府药品监督管理部门
第2题
A、应是本单位临床需要且市场上有供应的品种。
B、应经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准;但法律对配制中药制剂另有规定的除外。
C、经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。
D、不得在市场上销售。
第4题
A.委托配制中药制剂的,应当向委托方所在地省自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
B.医疗机构配制中药制剂仅限于应用传统工艺配制中药制剂
C.医疗机构不可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其她医疗机构配制中药制剂
D.医疗机构配制的中药制剂品种不需要取得制剂批准文号
第7题
A、《药品生产许可证》
B、《药品经营许可证》
C、《医疗机构制剂许可证》
D、GSP证书
第10题
A、国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B、国务院卫生健康主管部门
C、所在地市级人民政府药品监督管理部门
D、本医院药剂科
第11题
A.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制
B.可以在定点零售药店销售
C.医疗机构制剂批准文号的格式为:X药字H(Z)+4位年号+4位流水号
D.经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售
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