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[多选题]

申办方应当把哪些作为临床试验的基本考虑:()

A.受试者权益和安全

B.临床试验结果的真实、可靠

C.临床试验的科学性

D.临床试验的有效性

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第1题

( )应当把保护受试者的权益和安全以及临床试验结果的真实、可靠作为临床试验的基本考虑。
()应当把保护受试者的权益和安全以及临床试验结果的真实、可靠作为临床试验的基本考虑。

A.研究者

B.临床试验机构

C.申办者

D.伦理委员会

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第2题

申办者应当把保护受试者的权益和安全以及临床试验结果的( )作为临床试验的基本考虑。
申办者应当把保护受试者的权益和安全以及临床试验结果的()作为临床试验的基本考虑。

A.真实、可靠

B.可利用性

C.不缺失

D.准确无误

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第3题

申办者不应该把下面哪一项作为临床试验的基本考虑?()

A.保护受试者的权益和安全

B.临床试验结果的真实

C.试验药品的收益风险

D.临床试验结果的可靠

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第4题

药物临床试验质量管理规范的目的是()。

A.保证临床试验对受试者无风险

B.保证药品临床试验在科学上具有先进性

C.保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全

D.保证药品临床试验的进程按计划完成

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第5题

制定《药物临床试验质量管理规范》的目的是()

A.加强应急救援工作

B.保证药物临床试验过程规范

C.数据和结果的科学、真实、可靠

D.保护受试者的权益和安全

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第6题

《药物临床试验质量管理规范》的目的是什么?()

A、保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全

B、保证药物临床试验在科学上具有先进性

C、保证临床试验对受试者无风险

D、保证药物临床试验的过程按计划完成

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第7题

疫苗临床试验申办者应当(),保护受试者合法权益。

A.制定临床试验方案

B.建立临床试验安全监测与评价制度

C.随机选择受试者

D.合理设置受试者群体和年龄组

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第8题

临床试验研究者和临床试验机构自身的过失所致的损害,承担方是()

A.申办方

B.CRO

C.临床试验机构

D.受试者

E.SMO

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第9题

疫苗临床试验申办者应当制定临床试验方案,建立临床试验安全监测与评价制度,随机选择受试者,保护受试者合法权益。()
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第10题

药物临床试验的相关活动应当遵守《药物临床试验质量管理规范》(GCP),那么遵守GCP是为了:()

A.保证药物临床试验过程规范,数据和结果的科学、真实、可靠,保护受试者的权益和安全

B.保证药品顺利注册上市

C.减少或避免稽查、核查的重大发现

D.顺利通过国家药监部门的临床试验现场核查

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