A.上市前
B.上市后
C.申请前
D.申请后
第1题
A、市级药品监督管理部门
B、省级药品监督管理部门
C、省级市场监督管理部门
D、省级卫生健康主管部门
第2题
A.药品注册现场核查
B.药品注册现场检验
C.上市前药品生产质量管理规范核查
D.上市前药品生产质量管理规范检查
第6题
此题为判断题(对,错)。
第8题
A.药品经营质量管理规范符合性
B.药品注册现场
C.药品生产质量管理规范符合性
D.药品注册现场核查和上市前的药品生产质量管理规范符合性
第9题
A.完成支持药品上市注册的药学、药理毒理学和药物临床试验等研究
B.确定质量标准
C.完成商业规模生产工艺验证
D.做好接受药品注册核查检验的准备
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