A.医疗器械经营企业经营条件发生变化,不再符合医疗器械经营质量管理规范要求,未按照规定进行整改
B.医疗器械经营企业擅自扩大经营范围或者擅自设立库房的
C.从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的
D.医疗器械经营企业从不具有资质的经营、经营企业购进医疗器械的三、是非题(每题5分,共50分)
第2题
A.警告
B.并处1万元以下罚款;
C.情节严重的,处1万元以上3万元以下罚款
D.以上都是
第3题
A.经营的医疗器械的说明书、标签不符合有关规定的
B.经营企业未依照本办法规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的
C.食品药品监督管理部门责令停止经营后,仍拒不停止经营医疗器械的
D.从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务企业未依照本办法规定建立并执行销售记录制度的。
第4题
A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的
B.未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的
C.未经许可从事第三类医疗器械经营活动的
D.以上都是
第6题
A.伪造、涂改
B.倒卖、出租
C.变更、注销
D.出借、转让
第7题
A.2万元以上5万元以下
B.1万元以上5万元以下
C.1万元以上10万元以下
D.1万元以上3万元以下
第8题
第9题
A.立即停产整顿
B.给予警告,可处5000元以上3万元以下罚款
C.可处1万元以上3万元以下罚款
第10题
A.允许无经营许可证件的车辆进站从事经营活动的
B.允许超载车辆出站的
C.允许未经安全检查或者安全检查不合格的车辆发车的
D.无正当理由拒绝客运车辆进站从事经营活动的
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