A、疫苗上市许可持有人委托生产需经国务院药品监督管理部门门批准
B、疫苗上市许可持有人可以自己不具备生产能力委托他人生产
C、接受委托生产的,应当遵守本法规定和国家有关规定,保证疫苗质量
D、疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力
第2题
A、省级药品监督管理部门
B、国务院药品监督管理部门
C、卫生健康主管部门
D、县级药品监督管理部门
第3题
A.国务院
B.国务院药品监督管理部门
C.国务院卫生健康主管部门
D.国家市场监督管理部门
第4题
此题为判断题(对,错)。
第5题
A.国务院药品监督管理部门可以直接组织开展疫苗上市后评价
B.国务院药品监督管理部门可以责令疫苗上市许可持有人开展上市后评价
C.疫苗上市许可持有人可以开展疫苗上市后评价
D.疫苗上市后评价必须由疫苗上市许可持有人开展
第6题
A.疫苗的价格由政府定价。
B.从事疫苗生产活动,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证。
C.开展疫苗临床试验,应当经省级以上人民政府药品监督管理部门]依法批准。
D.疫苗上市许可持有人应当按照规定,建立真实.准确.完整的销售记录,并保存至疫苗有效期满后不少于五年备查。
第8题
A.疫苗上市许可持有人可以自行配送疫苗
B.疾病预防控制机构可以自行配送疫苗
C.疫苗上市许可持有人可以委托符合条件的疫苗配送单位配送疫苗
D.疾病预防控制机构可以委托符合条件的疫苗配送单位配送疫苗
第10题
A.处违法储存、运输疫苗货值金额十倍以上三十倍以下的罚款,货值金额不足十万元的,按十万元计算
B.责令疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位停产停业整顿,直至吊销药品相关批准证明文件、药品生产许可证等
C.直接吊销药品相关批准证明文件
D.责令改正,警告
为了保护您的账号安全,请在“上学吧”公众号进行验证,点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证,验证成功后方可继续查看答案!