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[多选题]

用于血液检验的试剂必须是()的诊断试剂。

A.有生产单位名称

B.有生产批准文号

C.价格便宜

D.国家检定合格

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更多“用于血液检验的试剂必须是()的诊断试剂。”相关的问题

第1题

下列何种试剂可用于检验醚中的过氧化物()

A.A.淀粉试剂

B.B.溴水

C.C.碘液

D.D.淀粉碘化钾试剂

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第2题

下列哪种试剂不属于卫生部“批批检”试剂()?

A.乙型肝炎诊断试剂

B.梅毒诊断试剂

C.绿脓杆菌诊断试剂

D.HIV诊断试剂

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第3题

创新药、改良型新药(中药除外)、生物制品、放射性药品和按照药品管理的体外诊断试剂之外的其他药品的注册检验,由()承担。

A.中国食品药品检定研究院

B.申请人或者生产企业所在地市级药品检验机构

C.申请人或者生产企业所在地省级药品检验机构

D.口岸药品检验机构

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第4题

采用国家规定的法定强制检定的计量器具必须具有法定计量部门的()。

A.A.生产合格证

B.B.生产批准文号

C.C.卫生许可证

D.D.鉴定合格证明

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第5题

POCT 是指 __()

A.生化诊断试剂

B.即时检验

C.基因检测

D.因类别而定

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第6题

一般用于科学研究和重要的测定的一般试剂是()

A.分析纯试剂

B.光谱纯试剂

C.化学纯试剂

D.优级纯试剂

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第7题

以下哪项是体外诊断试剂临床试验方案和报告撰写主要参考文件?()

A.《医疗器械产品技术要求编写指导原则》

B.《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则》

C.《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》

D.《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》

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第8题

有一实验室要对刚进的诊断试剂进行评价,除对试剂的生产商的资质核查外,还检查了试剂的国内(或国外)批准文号、推荐资料以及实验室与临床观察资料以及说明书内容,内外包装,有效期长短等。该实验室用100份血清以参比试验进行检测,5份血清为真阳性,95份血清为真阴性。用该试剂试验,检测出4份为阳性,96份为阴性,则该试剂的灵敏度为()

A.95%

B.70%

C.96%

D.80%

E.100%

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第9题

如果甲种乙肝诊断试剂能检出样本中5ng/mlHBsAg,乙种乙肝诊断试剂能检出样本中1ng/mlHBsAg,说明乙种试剂的()较甲种试剂高。

A.精密度

B.特异性

C.灵敏度

D.准确性

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第10题

检验邻-甲基苯酚应使用下述哪种试剂()?

A.裴林试剂

B.三氯化铁溶液

C.托伦试剂

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