紧急情况下，受试者没有能力给予知情同意，监护人不在场,研究者无法取得受试者和其监护人的同意，根据我国法律，如果获得伦理委员会同意，临床试验就可以纳入该受试者。（)

B、受试者具备知情同意能力，研究者对受试者本人进行知情同意，由受试者决定参加临床试验

C、若受试者或者其监护人缺乏阅读能力，应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程，研究者与受试者或其监护人、见证人进行知情同意，由受试者或其监护人口头同意参加试验，有能力的情况下尽量签署，见证人签署相应的文件

D、昏迷的受试者，研究者对其监护人知情同意，由监护人决定受试者是否参与临床试验，待受试者恢复知情同意能力后，及时对本人知情

A.受试者或者其监护人口头同意，并录音

B.受试者或者其监护人口头同意后，找人代签

C.受试者或者其监护人找见证人代替受试者参加知情同意过程并签字和日期

D.受试者或者其监护人口头同意，见证人参与整个知情同意过程并签字和日期

A.受试者无阅读能力时

B.无能力知情同意的人

C.受试者无阅读能力或者其监护人无阅读能力时

D.无能力知情同意的人或者其监护人无阅读能力时

A.受试者的监护人已经给予许可

B.监护人的许可应考虑受试者以前形成的偏好和价值观

C.按受试者理解信息的能力水平提供有关研究的充分信息后,在其能力范围内获得了该受试者的同意

D.其他三项均是

A、其监护人的书面知情同意

B、其本人知情同意

C、其本人及其监护人的书面知情同意

D、其所在街道的知情同意

A.婴幼儿及儿童，均属于无行为能力、限制行为能力的受试者

B.婴幼儿及儿童，项目研究者应当获得其监护人或者法定代理人的书面知情同意

C.婴幼儿及儿童由其监护人签署知情同意即可，无需婴幼儿及儿童本人签名

D.婴幼儿由其监护人签订知情同意即可

E.如年龄≥8周岁的儿童受试者，受试者本人及其监护人均需签名

A.A.受试者亲属

B.B.受试者及其监护人

C.C.受试者

D.D.受试者监护人

A.研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时，应及时告知受试者或监护人，并作相应记录

B.监护人可以代替受试者签署知情同意书，无论受试者是否具有民事行为能力

C.研究者应记录实施知情同意的具体时间和人员

D.除GCP规定的特殊情况，非治疗性临床试验应当由受试者本人在知情同意书上签字同意和注明日期