A.中华人民共和国药典
B.局颁药品标准
C.药品注册标准
D.企业标准
E.地方标准
第5题
A.我国中药药品标准主要包括国家标准、地方(省、自治区、直辖市)标准和企业标准
B.中药药品标准是对药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂进行质量评价的依据
C.企业药品标准中的检验项目同于该药品的注册标准,但指标限度的要求须等于或高于注册标准
D.各省、自治区、直辖市中药材标准中所载品种和内容若与《中国药典》或部/局颁标准有重复或矛盾时,首先应按《中国药典》执行,其次按部/局颁标准执行
E.药品注册标准是国家药品监督管理局在审批药品时,批准的发给申请人特定药品的质量标准,可以低于《中国药典》的规定
第7题
A.《中华人民共和国药典》和省级药品标准
B.《中华人民共和国药典》
C.国务院药品监督管理部门颁布的药品标准和省级药品标准
D.《中华人民共和国药典》和药品注册标准
第8题
A.《中国药典》为法定药品标准
B.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种
C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留属于有法律效力的药品标准
D.药品生产企业执行的药品注册标准一般得高于《中国药典》的规定
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