第1题
A.寻求并获得同意,但只能在提供有关研究的相关信息,并确定受试者充分理解知情同意材料的信息之后
B.避免不合理的欺骗或隐瞒相关信息,不正当的影响或胁迫
C.确保给予受试者充分的机会和时间来考虑是否参加
D.作为一般规则,从每个潜在的受试者那里获得签署的文件作为知情同意的证据
第3题
A.将临床研究的有关内容、方法等信息告知受试者
B.受试者签署了知情同意书即表示履行了有效的知情同意
C.将临床研究的目的、内容等信息如实告知受试者并征得其自愿同意
D.受试者知情并同意后就意味着放弃了自由退出的权利
第4题
A.受试者的监护人已经给予许可
B.监护人的许可应考虑受试者以前形成的偏好和价值观
C.按受试者理解信息的能力水平提供有关研究的充分信息后,在其能力范围内获得了该受试者的同意
D.其他三项均是
第5题
A.将临床研究的有关内容、方法等信息告知受试者
B.受试者签署了知情同意书即表示履行了有效的知情同意
C.将临床研究的目的、内容等信息如实告知受试者并征得其自愿同意
D.受试者知情并同意后就意味着放弃了自由退出的权利
E.受试者签署了知情同意书,就一定有知情的权利
第7题
A.研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息。如有必要,临床试验过程中的受试者应当再次签署知情同意书
B.研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时,应当及时告知受试者或者其监护人,并作相应记录
C.研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或者继续临床试验
D.研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事宜,包括书面信息和伦理委员会的同意意见
第9题
A.受试者的监护人签署知情同意
B.研究人员见证知情同意过程
C.公正的见证人见证知情同意过程
D.研究的监查员见证知情同意过程
第10题
B.研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或者继续临床试验
C.研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事宜,包括书面信息和伦理委员会的同意意见
D.受试者或者其监护人,以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期,如非受试者本人签署,应当注明关系
E.以上都是
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