—般选20~30例健康成年志愿者，观察人体对受试药的耐受程度和人体药动学特征，为制定后续的临床试验给药方案提供依据的新药研究阶段是（）

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验

A.—般药理学研究

B.药动学研究

C.毒理学研究

D.主要药效学研究

E.0期临床研究

A、给药剂量和给药方案

B、给药剂量

C、给药方案

D、给药间隔

A.在健康志愿者中检验受试药的安全性

B.在患者中检验受试药的不良反应发生情况

C.在患者中进行受试药的初步药效学评价

D.扩大试验，在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险

E.受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价

A、观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据

B、初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性

C、其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据

D、考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等

A、观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据

B、初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性

C、其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据

D、考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等

A、观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据

B、初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性

C、其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据

D、考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等

A.对于在治疗剂量即表现出线性动力学特征的药物，不需要制定个体化给药方案

B.安全范围广的药物不需要严格的给药方案

C.安全范围窄的药物需要制定严格的给药方案

D.给药方案设计和调整，常常需要进行血药浓度监测

E.对于治疗指数小的药物，需要制定个体化给药方案

A.群体药代动力学研究血药浓度在个体之间的变异性

B.群体药代动力学建立了患者个体特征和药动学参数之间的相互关系

C.群体药代动力学将药动学模型与统计学模型相结合

D.群体药代动力学研究目的是为用药个体化提供依据

E.群体药代动力学主要应用于新药Ⅰ期临床试验