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[单选题]

初步的临床药理学及人体安全性评价是()

A.I期临床试验

B.II期临床试验

C.V期临床试验

D.IV期临床试验

E.III期临床试验

答案
A、I期临床试验
更多“初步的临床药理学及人体安全性评价是()”相关的问题

第1题

初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于()

A.Ⅱ期临床试验

B.Ⅰ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

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第2题

以健康受试者进行初步的临床药理学及人体安全性评价是指()

A.临床预试验

B.Ⅰ期临床试验

C.Ⅱ期临床试验

D.Ⅲ期临床试验

E.Ⅳ期临床试验

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第3题

临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于()

A.II期临床试验

B.I期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.IV期临床试验

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第4题

初步的临床药理学及人体安全性评价试验是I期临床试验。()
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第5题

药物临床试验的描述正确的是()。

A.I期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验,一般要求受试者不少于20~30例

B.II期临床试验:治疗作用初步评价阶段;一般要求受试者要少于100例

C.III期临床试验:治疗作用确证阶段;一般要求受试者要少于300例

D.IV期临床试验:新药上市前再评价,一般要求受试者2000例以下

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第6题

在药物临床试验中,初步评价该药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是()。

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.临床前研究

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第7题

采用随机、双盲、对照方法进行初步药效学评价试验,完成例数大于100例,对受试药的有效性和安全性做出初步评价,推荐临床给药剂的是()

A.0期临床试验

B.Ⅰ期临床试验

C.Ⅱ期临床试验

D.Ⅲ期临床试验

E.Ⅳ期临床试验

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第8题

初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性属()

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.Ⅴ期临床试验

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第9题

Ⅱ期临床试验为()
Ⅱ期临床试验为()

A、志愿者,初步临床药理学与人体安全性评价实验。

B、采用盲法随机对照的小范围临床试验,进一步评价新药的有效性与安全性

C、扩大的多中心临床试验

D、上市后的监测

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第10题

下列药品临床评价分期中,表示不正确的是()

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅲ期临床试验

C.Ⅳ期临床试验

D.Ⅱa期临床试验

E.Ⅱb期临床试验

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第11题

“采用随机双盲对照临床试验,对新药有效性及安全性做出初步评价”属于新药安全性研究的()试验阶段。

A.动物

B.Ⅰ期临床

C.Ⅱ期临床

D.Ⅲ期临床

E.Ⅳ期临床

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