以下哪些选项是2020年新版GCP中对研究者和临床试验机构的要求？（）

A.研究者应当按照伦理委员会同意的最新版的试验方案实施临床试验

B.试验方案的偏离情况，研究者或者其指定的研究人员应予以记录和解释

C.研究者根据临床经验而非方案要求进行AE的严重程度判断

D.研究者根据临床经验而非方案要求安排受试者随访

A.申办者

B.临床试验机构

C.研究者

D.申办者授权的第三方公司

A.研究者应当向伦理委员会提交临床试验的年度报告，或者应当按照伦理委员会的要求提供进展报告

B.临床试验完成后，研究者应当向申办者提供药品监督管理部门所需要的临床试验相关报告

C.出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况，研究者应当尽快向申办者、伦理委员会和临床试验机构书面报告

D.临床试验完成后，研究者应当向临床试验机构报告;研究者应当向伦理委员会提供临床试验结果的摘要

A.有符合相应贮存条件的场地和设备

B.有试验用药品贮存的管理要求

C.确保临床试验用药品仅用于本试验的受试者

D.授权有资格的药师或其他人员管理试验用药品

A.主要研究者

B.临床试验机构

C.统计学负责人

D.监察员

A.申办者、临床试验机构

B.申办者、研究者和临床试验机构

C.研究者和临床试验机构

D.申办者

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

A.申办方

B.CRO

C.临床试验机构

D.受试者

E.SMO

A、保存一份由研究者签署的职责分工授权表

B、能够根据申办者、伦理委员会和药品监督管理部门的要求提供最新的工作履历和相关资格文件

C、不可以授权个人或者单位承担临床试验相关的职责和功能

D、应当接受申办者组织的监查和稽查，以及药品监督管理部门的检查