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GMP规定批生产记录应按（）归档，保存至药品有效期后（），未规定有效期的药品，其批生产记录至少保存（）。

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第1题

药品的批记录及发运记录应保存至少该药品有效期后几年？（)

A.半年

B.一年

C.二年

D.三年

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第2题

批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后三年。质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考擦、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存。（）

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第3题

未规定有效期的产品批生产纪录至少保存（)。

A.1年

B.2年

C.3年

D.0.5年

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第4题

批生产记录由质量部负责保存至产品有效期后（)年。

A.1年

B.2年

C.3年

D.0.5年

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第5题

产品发货记录应保存至药品有效期后（)。

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

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第6题

药品入库验收记录、药品养护记录、库房温湿度记录和药品销售发票等应保存（)。

A.3年以上

B.至超过药品有效期一年

C.5年

D.5年以上

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第7题

药品养护需要建立健全药品养护档案，整理归档后需保存至药品有效期后()。

药品养护需要建立健全药品养护档案，整理归档后需保存至药品有效期后（)。

A.1年

B.6个月

C.3个月

D.1个月

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第8题

企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，记录及相关凭证应当至少保存( )。

企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，记录及相关凭证应当至少保存（)。

A.3年

B.药品有效期后1年

C.2年

D.5年

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第9题

药品生产企业销售凭证，应当保存至（）

A.超过药品有效期1年，但不得少于3年

B.超过药品有效期1年

C.超过药品有效期2年

D.超过药品有效期1年，但不得少于5年

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第10题

药品批发企业的退货记录应保存（）

A.一年

B.二年

C.三年

D.至超过药品有效期一年，但不得少于二年

E.至超过药品有效期一年，但不得少于三年

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第11题

成品的制检与销售记录要保存至该批成品有效期后（)。

A.半年

B.一年

C.二年

D.三年

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