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[多选题]

医疗机构生产医院制剂,必须取得()

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《进出口许可证》

答案
ABCD
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第1题

关于医疗机构制剂委托配制的说法正确的是()

A.疗机构制剂不允许委托配制

B.省以上药品监督管理部门批准医疗机构制剂可以委托配制

C.省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托配制

D.省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托配制

E.得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业可以接受医疗机构中药制剂委托配制

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第2题

医疗机构制剂室必须取得()

A.药品生产许可证

B.制剂使用许可证

C.制剂许可证

D.制剂批准文号

E.制剂营业执照

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第3题

开办药品零售企业,必须取得()

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《药品医疗机构制剂许可证》

D.《进口许可证》

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第4题

开办药品批发企业和药品零售企业,必须取得()

A.《药品生产许可证》

B.《医疗机构制剂许可证》

C.《进口许可证》

D.《药品经营许可证》

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第5题

关于医疗机构配制中药制剂的规定下列选项与中医药法相符的是()。

A.委托配制中药制剂的,应当向委托方所在地省自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

B.医疗机构配制中药制剂仅限于应用传统工艺配制中药制剂

C.医疗机构不可以委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其她医疗机构配制中药制剂

D.医疗机构配制的中药制剂品种不需要取得制剂批准文号

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第6题

从事药品批发和药品零售活动必须取得( )。
从事药品批发和药品零售活动必须取得()。

A.药品生产许可证

B.进口许可证

C.医疗机构制剂许可证

D.药品经营许可证

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第7题

开办药品批发企业和零售企业应当取得()

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.GSP证书

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第8题

处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款的有()。

A.A.未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的

B.B.生产、销售假药的

C.C.未取得药品批准证明文件生产、进口药品

D.D.以上都是

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第9题

未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的行政处罚有()。

A.没收违法生产、销售的药品和违法所得

B.并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款

C.可以处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款

D.责令关闭

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第10题

未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额()以下的罚款。

A.三倍以上五倍以下

B.五倍以上十倍以下

C.十倍以上二十倍以下

D.十五倍以上三十倍以下

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第11题

根据《药品管理法》,可以成为药品上市许可持有人的是()。

A.A.取得《药品经营许可证》的药品经营企业

B.B.取得《药品生产许可证》的药品生产企业

C.C.取得药品注册证书的药品研制机构

D.D.取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构

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